Active Biotech: Den första kohorten enligt det uppdaterade protokollet har framgångsrikt slutfört säkerhetsutvärderingen i den kliniska HOVON 172 MF-studien av tasquinimod i myelofibros

Lund oktober 13, 2026. Active Biotech (NASDAQ STOCKHOLM: ACTI) meddelade idag att den första säkerhetskohorten, bestående av tre patienter som inkluderats enligt det uppdaterade studieprotokollet, framgångsrikt har slutfört den sex veckor långa säkerhetsutvärderingsperioden i den europeiska proof-of-concept-studien i fas Ib/II, som utvärderar tasquinimod i patienter med myelofibros (HOVON 172 MF, TasqForce-studien). I enlighet med studieprotokollet kommer rekryteringen nu att fortsätta med ytterligare tre patienter för att bekräfta säkerhet och tolerabilitet samt fastställa den rekommenderade doseringsregimen för tasquinimod i fas II. Studien genomförs i samarbete mellan Active Biotech, Oncode och HOVON, som är studiens legala sponsor. "De uppmuntrande resultaten avseende säkerhet och tolerabilitet i den första kohorten stödjer en fortsatt klinisk utvärdering av tasquinimod i myelofibros. Jag ser fram emot studiens fortsatta utveckling och att ytterligare kliniska data genereras", säger Dr Martina Crysandt, biträdande prövningsledare i studien. "Studien rekryterar nu enligt plan efter godkännandet av protokolluppdateringen. Data från denna säkerhetskohort stödjer tolerabiliteten för den reviderade doseringsregimen och rekryteringen kommer att återupptas enligt plan. När säkerheten har bekräftats hos de kommande tre patienterna räknar vi med att kunna rapportera den rekommenderade doseringsregimen för fas II", säger Dr Erik Vahtola, CMO på Active Biotech. "Det framgångsrika slutförandet av den första kohorten enligt det uppdaterade protokollet utgör en viktig milstolpe för HOVON 172 MF-studien", säger Marleen Breems, vd för HOVON. "Som legal sponsor är HOVON engagerat i att driva prövarinitierad klinisk forskning framåt för patienter med myelofibros som har begränsade behandlingsalternativ. Studien visar värdet av samarbete mellan akademiska prövare, Oncode Institute och industripartner för att föra innovativa behandlingar närmare patienterna." HOVON 172 MF-studien (HO172) är en öppen fas Ib/II-studie som utvärderar tasquinimod som monoterapi i patienter med myelofibros (MF) som är refraktära mot eller intoleranta mot behandling med JAK-hämmare. Efter att det uppdaterade studieprotokollet hade implementerats inkluderades den första patienten i juli 2026. Vi rapporterar nu data avseende säkerhet och tolerabilitet från de tre första patienterna som behandlats enligt det uppdaterade doseringsschemat. Under den sex veckor långa observationsperioden för dosbegränsande toxicitet (DLT) observerades en allvarlig biverkning (SAE), som även klassificerades som en DLT. Biverkningen gick tillbaka efter lämplig medicinsk behandling och patienten kvarstår i studien. Inga ytterligare DLT observerades och samtliga tre patienter fortsätter behandlingen. I enlighet med studieprotokollet kommer rekryteringen nu att fortsätta med ytterligare tre patienter enligt det nuvarande doseringsschemat. Baserat på tillgängliga säkerhetsdata förändrar den observerade allvarliga biverkningen inte den samlade säkerhetsbedömningen av tasquinimod. Patienterna i studien fortsätter att övervakas noggrant, med understödjande behandling och dosjusteringar vid behov i enlighet med protokollet för att säkerställa patientsäkerheten. Om HOVON 172 MF-studien ------------------------------------------------------------------------------ Den kliniska HOVON 172 MF-studien är en öppen fas Ib/II-studie som utvärderar tasquinimod som monoterapi i patienter med myelofibros som är refraktära mot eller intoleranta mot behandling med JAK-hämmare. Fas Ib-delen av studien syftar till att fastställa säkerhet och tolerabilitet samt den rekommenderade doseringsregimen för fas II (RP2D). När RP2D har fastställts kommer fas II-delen att utvärdera preliminär effekt och ytterligare karakterisera säkerhetsprofilen för tasquinimod i patienter med MF. Studien genomförs inom nätverket Stichting Haemato-Oncologie Volwassenen Nederland (HOVON) vid kliniska centra i Nederländerna och Tyskland. HOVON är legal sponsor och ansvarar för den övergripande tillsynen och genomförandet av studien. Studien har sitt ursprung i translationell forskning som bedrivits inom Oncode Institute och stöds av Oncode Institutes Clinical Proof-of-Concept-program. Active Biotech innehar en exklusiv global licens från Oncode Institute för utveckling av tasquinimod i myelofibros och tillhandahåller prövningsläkemedlet till studien. Mer information om studien finns på clinicaltrials.gov (https://eur01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fclinicaltrials.gov%2F&data=05%7C02%7Cmarie.rosengren%40activebiotech.com%7C40157a5314c74d6a29bf08dee94d0309%7Cff8afb45853e48be956d67bd6f606992%7C0%7C0%7C639204714315323928%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJFbXB0eU1hcGkiOnRydWUsIlYiOiIwLjAuMDAwMCIsIlAiOiJXaW4zMiIsIkFOIjoiTWFpbCIsIldUIjoyfQ%3D%3D%7C0%7C%7C%7C&sdata=6rM3TIOt55Rbo%2BQ2HvGcLbzZXa%2FttxrhLVaAKTLbB40%3D&reserved=0) (NCT06605586) och HOVON:s webbplats www.hovon.nl (https://eur01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fhovon.nl%2Fen&data=05%7C02%7Cmarie.rosengren%40activebiotech.com%7C40157a5314c74d6a29bf08dee94d0309%7Cff8afb45853e48be956d67bd6f606992%7C0%7C0%7C639204714315352622%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJFbXB0eU1hcGkiOnRydWUsIlYiOiIwLjAuMDAwMCIsIlAiOiJXaW4zMiIsIkFOIjoiTWFpbCIsIldUIjoyfQ%3D%3D%7C0%7C%7C%7C&sdata=BBZBdRREerwTSeGFcUAAIaFfN2LP9bsi1y%2BzhRBHzNk%3D&reserved=0) För ytterligare information, vänligen kontakta: ------------------------------------------------------------------------------ Helén Tuvesson, VD, 046 19 21 56, helen.tuvesson@activebiotech.com Hans Kolam, CFO, 046 19 20 44, hans.kolam@activebiotech.com Om Active Biotech ------------------------------------------------------------------------------ Active Biotech AB (publ) (NASDAQ Stockholm: ACTI) är ett bioteknikföretag som utvecklar immunmodulerande behandlingar som är först i sin klass för behandling av cancer och inflammatoriska sjukdomar med ett stort medicinskt behov och en betydande kommersiell potential. Företagets kärnfokus ligger på utvecklingen av tasquinimod i myelofibros, en sällsynt blodcancer, där kliniska proof-of-concept-studier inletts. Laquinimod utvecklas för behandling av icke-infektiös uveit. Ett kliniskt fas I-program med en ögondroppsformulering har genomförts för att stödja fas II-utvecklingen tillsammans med en partner. Naptumomab, är en tumörriktad immunterapi mot cancer, som utvecklas i samarbete med NeoTX Therapeutics, och är i ett kliniskt fas Ib/II-program för patienter med avancerade solida tumörer. Besök www.activebiotech.com (https://www.activebiotech.com/sv/) för mer information. Bifogade filer ------------------------------------------------------------------------------ Den första kohorten enligt det uppdaterade protokollet har framgångsrikt slutfört säkerhetsutvärderingen i den kliniska HOVON 172 MF-studien av tasquinimod i myelofibros (https://storage.mfn.se/587accd1-5042-4a1f-aa17-c764f146b5f4/den-forsta-kohorten-enligt-det-uppdaterade-protokollet-har-framgangsrikt-slutfort-sakerhetsutvarderingen-i-den-kliniska-hovon-172-mf-studien-av-tasquinimod-i-myelofibros.pdf)